
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 5-甲基糠醛
英文名稱 5-Methyl furfural
分 子 量: 110.11
CAS NO.: 620-02-0
純 度: ≥98%
分子式: C6H6O2
性狀: 白色針狀結(jié)晶
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn):
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來源: 山茱萸
藥理藥效: 5-甲基糠醛具有抗氧化、保肝的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測方法: HPLC:甲醇-0.1%磷酸 10:90 λ:284nm(僅供參考)
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng):
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
5-甲基糠醛對(duì)照品 |
英文名稱 |
5-Methyl furfural |
貨號(hào) |
FS-D019972 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
整合素α3(ITGα3)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforIntegrinAlpha3(ITGa3) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
前列腺素還原酶2(PTGR2)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforProstaglandinReductase2(PTGR2) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
分裂周期因子25(CDC25)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforCellDivisionCycleProtein25(CDC25) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
歸巢關(guān)聯(lián)黏附分子(HCAM)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforHomingAssociatedCellAdhesionMolecule(HCAM) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
高遷移率族ATHook蛋白2(HMGA2)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforHighMobilityGroupATHookProtein2(HMGA2) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
膽囊收縮素A受體(CCKAR)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforCholecystokininAReceptor(CCKAR) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
層黏連蛋白α4(LAMα4)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforLamininAlpha4(LAMa4) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
無翅型MMTV整合位點(diǎn)家族成員3A(WNT3A)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforWinglessTypeMMTVIntegrationSiteFamily,Member3A(WNT3A) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
載脂蛋白A1(APOA1)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforApolipoproteinA1(APOA1) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
泛素(Ub)檢測試劑盒(酶聯(lián)吸附試驗(yàn)法) ELISAKitforUbiquitin(Ub) 規(guī)格:48T/96T 進(jìn)口、國產(chǎn)
5-甲基糠醛對(duì)照品巨噬炎性蛋白抗體
血小板因子4抗體
鋅離子結(jié)合蛋白DTX2抗體
DNA聚合酶γ/DNA pol γ抗體
D型受體抗體
DHH蛋白抗體
雙特異性蛋白磷酸酶6/絲裂原活化蛋白激酶磷酸酶3抗體
雌受體相關(guān)蛋白α抗體
DENND2A蛋白抗體
死亡防衛(wèi)蛋白1抗體
Dysferlin蛋白抗體