標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分：

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動(dòng)，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。

產(chǎn)品名稱 西貝母堿

英文名稱 Imperialine

分 子 量： 429.63

CAS NO.： 61825-98-7

純 度： ≥98%

分子式： C27H43NO3

性狀: 白色針狀結(jié)晶

規(guī)格: 20mg/50mg/1g，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等

熔點(diǎn):

溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑；

提取來源: 川貝母

藥理藥效: 西貝母堿具有解痙,***的作用，用于慢性和急性氣管炎及上呼吸道感染的咳嗽

鑒別方法: NMR；Ms

檢測方法: HPLC-ELSD:腈：水：二乙胺（70:30:0.03）（僅供參考）

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項(xiàng):

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡，大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

噬酸性趨化因子-2(Eotaxin-2)elisa檢測試劑盒英文名稱：Eotaxin-2 ELISA Kit，英文縮寫：Eotaxin-2，產(chǎn)品別名：噬酸性趨化因子-2(Eotaxin-2)ELISA檢測試劑盒，噬酸性趨化因子-2(Eotaxin-2)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

組織型纖溶酶原激活因子(tPA)elisa檢測試劑盒英文名稱：tPA ELISA Kit，英文縮寫：tPA，產(chǎn)品別名：組織型纖溶酶原激活因子(tPA)ELISA檢測試劑盒，組織型纖溶酶原激活因子(tPA)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

白介素8(IL-8)elisa檢測試劑盒英文名稱：IL-8 ELISA Kit，英文縮寫：IL-8，產(chǎn)品別名：白介素8(IL-8)ELISA檢測試劑盒，白介素8(IL-8)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

自噬相關(guān)16樣蛋白1(ATG16L1)elisa檢測試劑盒英文名稱：ATG16L1 ELISA Kit，英文縮寫：ATG16L1，產(chǎn)品別名：自噬相關(guān)16樣蛋白1(ATG16L1)ELISA檢測試劑盒，自噬相關(guān)16樣蛋白1(ATG16L1)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

筑絲蛋白3(TEKT3)elisa檢測試劑盒英文名稱：TEKT3 ELISA Kit，英文縮寫：TEKT3，產(chǎn)品別名：筑絲蛋白3(TEKT3)ELISA檢測試劑盒，筑絲蛋白3(TEKT3)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

中心粒外周物質(zhì)1(PCM1)elisa檢測試劑盒英文名稱：PCM1 ELISA Kit，英文縮寫：PCM1，產(chǎn)品別名：中心粒外周物質(zhì)1(PCM1)ELISA檢測試劑盒，中心粒外周物質(zhì)1(PCM1)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

正五聚蛋白3(PTX3)elisa檢測試劑盒英文名稱：PTX3 ELISA Kit，英文縮寫：PTX3，產(chǎn)品別名：正五聚蛋白3(PTX3)ELISA檢測試劑盒，正五聚蛋白3(PTX3)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

粘膜關(guān)聯(lián)上皮趨化因子(MEC)elisa檢測試劑盒英文名稱：MEC ELISA Kit，英文縮寫：MEC，產(chǎn)品別名：粘膜關(guān)聯(lián)上皮趨化因子(MEC)ELISA檢測試劑盒，粘膜關(guān)聯(lián)上皮趨化因子(MEC)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

載脂蛋白C1(APOC1)elisa檢測試劑盒英文名稱：APOC1 ELISA Kit，英文縮寫：APOC1，產(chǎn)品別名：載脂蛋白C1(APOC1)ELISA檢測試劑盒，載脂蛋白C1(APOC1)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

原鈣黏素α4(PCDHα4)elisa檢測試劑盒英文名稱：PCDHα4 ELISA Kit，英文縮寫：PCDHα4，產(chǎn)品別名：原鈣黏素α4(PCDHα4)ELISA檢測試劑盒，原鈣黏素α4(PCDHα4)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

抑制素βB(INHβB)elisa檢測試劑盒英文名稱：INHβB ELISA Kit，英文縮寫：INHβB，產(chǎn)品別名：抑制素βB(INHβB)ELISA檢測試劑盒，抑制素βB(INHβB)檢測試劑盒產(chǎn)品保存：2~8℃、有效期6個(gè)月。

西貝母堿對(duì)照品半胱胺酸蛋白酶蛋白-6抗體

6號(hào)染色體開放閱讀框199抗體

9號(hào)染色體開放閱讀框139抗體

9號(hào)染色體開放閱讀框84抗體

磷酸化β-連環(huán)蛋白/β-連環(huán)素/β鏈接素抗體

酪氨酸激酶C-SRC抗體

1號(hào)染色體開放閱讀框168抗體

CD5抗體

20號(hào)染色體開放閱讀框117抗體

色素P450 2C9抗體

緊密連接蛋白6抗體