
標準品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì).
標準品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一國際標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標準品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 三七素
英文名稱 3-[(Carboxycarbonyl)amino]-L-alanine
分 子 量: 176.13
CAS NO.: 5302-45-4
純 度: ≥98%
分子式: C5H8N2O5
性狀: 白色結晶粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 補充中
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機溶劑;
提取來源: 三七干燥根
藥理藥效: 三七素具有抗心律失常、抗心肌損傷,***的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測方法: HPLC-RP: 甲醇:水( 70:30) λ:214nm(僅供參考)
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項: 補充中
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
三七素對照品 |
英文名稱 |
3-[(Carboxycarbonyl)amino]-L-alanine |
貨號 |
FS-D021612 |
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標準品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關信息。
人甲種胎兒球蛋白/甲胎蛋白 規(guī)格: 48T AFP(Human Alpha-fetoprotein) ELISA Kit
人胰蛋白酶原激活肽 規(guī)格: 48T TAP(Human trypsinogen activation peptide) ELISA Kit
人抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體 規(guī)格: 48T MCV(Human anti-myelin antibody IgA) ELISA Kit
人晶體蛋白α 規(guī)格: 48T Cry Alpha(Human crystal proteins Alpha) ELISA Kit
人β2糖蛋白1抗體IgA/G/M 規(guī)格: 48T Beta2-GP1 IgA/G/M(Human Beta2-glycoprotein 1 antibody IgA/G/M) ELISA Kit
人流行性腮腺炎 規(guī)格: 48T EP(Human epidemic parotitis) ELISA Kit
人反應性生長 規(guī)格: 48T irGH(Human Immunoreactive growth hormone) ELISA Kit
人艾柯病毒IgM 規(guī)格: 48T ECHO IgM(Human EchoVirus IgM) ELISA Kit
人前列腺素E 規(guī)格: 48T PGE1(Human Prostaglandin E1) ELISA Kit
人前列腺特異性抗原 規(guī)格: 48T PSA(Human prostate specific antigen) ELISA Kit
人骨形成蛋白 規(guī)格: 48T BMPs(Human bone morphogenetic proteins) ELISA Kit
三七素對照品人食道平滑肌 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: HESMC
人結膜上皮 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: HConEC
小鼠心肌 規(guī)格: 1 x 10^6 cells/vial 英文名稱: MCM
前列腺上皮培養(yǎng)基 規(guī)格: 500 ml 英文名稱: PEpiCM
角質(zhì)生長添加物(不含動物成分) 規(guī)格: 5 ml 英文名稱: KGS-acf
硝基苯磷酸鈉(pNPP)磷酸酶檢測試劑盒 規(guī)格: 500 tests/96 well plate 英文名稱: pNPP
人腎近曲小管上皮裂解物 規(guī)格: 200 μg 400 μg 英文名稱: HRPTEpiCL
人絨毛間葉成纖維cDNA 規(guī)格: 20 reactions 英文名稱: HVMF cDNA
人腎小球內(nèi)皮總RNA 規(guī)格: 10 μg 英文名稱: HRGEC tRNA