標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分：

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶(hù)喜愛(ài)，公司實(shí)行‘萬(wàn)件產(chǎn)品，無(wú)假貨’活動(dòng)，我們承諾：凡是購(gòu)買(mǎi)我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)條件退換貨，歡迎大家來(lái)電咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)。

產(chǎn)品名稱(chēng) 異黃芪皂苷I

英文名稱(chēng) Isoastragaloside I

分 子 量： 869.04

CAS NO.： 84676-88-0

純 度： ≥98%

分子式： C45H72O16

性狀:

規(guī)格: 20mg/50mg/1g，可按客戶(hù)需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等

熔點(diǎn):

溶解性:

提取來(lái)源:

藥理藥效:

鑒別方法: NMR；Ms

檢測(cè)方法:

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項(xiàng):

有效期限: 2年

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡，大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；

(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：（一）來(lái)源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。

（二）有效期和使用說(shuō)明書(shū)：

中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。

（三）使用過(guò)程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問(wèn)題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。

（五）開(kāi)封問(wèn)題：

對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

巨噬炎癥蛋白2抗原 規(guī)格：  0.5mg MIP2 (myocardial ischemic preconditioning upregulated protein 2)

神經(jīng)肽Y受體2（多肽） 規(guī)格：  0.5mg NPY2R(Neuropeptide Y Receptor Type 2)

胰十二指腸同源異型盒基因抗原 規(guī)格：  0.5mg Pdx1(pancreatic and duodenal homeobox 1)

S100B蛋白抗原 規(guī)格：  0.5ml S100B

信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和轉(zhuǎn)錄激活因子3抗原 規(guī)格：  0.5mg STAT3(signal transducers and activators of transduction3)

促甲狀腺素受體抗原 規(guī)格：  0.5mg TSHR (Thyroid stimulating hormone receptor)

成纖維生長(zhǎng)因子受體2抗原 規(guī)格：  0.5mg FGFR2(Fibroblast Growth Factor Receptor 2)

CD4抗原 規(guī)格：  0.5mg CD4(Rabbit Anti-Human Mouse rat CD4 Palyclonal Anti-body)

瘦素（抗原) 規(guī)格：  0.5mg Leptin

色素上皮源性因子(多肽抗原） 規(guī)格：  0.5mg PEDF (pigment epithelium-derived factor)

干擾素-β抗原 規(guī)格：  0.5mg IFN- Beta (Interferon Beta)Anti-mouse,rat

異黃芪皂苷I對(duì)照品PC-3M-IE8(人前列腺高轉(zhuǎn)移株)大鼠腎小球內(nèi)皮完全培養(yǎng)基

人胎盤(pán)絨毛膜完全培養(yǎng)基杜鵑盤(pán)多毛孢霉 Pestalotia rhododendri

大鼠肺微血管內(nèi)皮完全培養(yǎng)基人頸上皮完全培養(yǎng)基

綠色木霉=木素木霉釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae

人食管L6(大鼠成肌)

釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae

宇佐美曲霉 Aspergillus usamii

BHK-21(倉(cāng)鼠腎)5×106cells/瓶×2

茄腐鐮刀 Fusarium solani

密紋靈芝，泰山靈芝 Ganoderma tenus