
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 比枯枯靈
英文名稱 (+)-Bicuculline
分 子 量: 367.11
CAS NO.: 485-49-4
純 度: ≥98%
分子式: C20H17NO6
性狀: 白色結(jié)晶粉末
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 215℃
溶解性: 溶于苯、氯仿、乙酸乙酯,微溶于乙醇和乙醚。
提取來源: 罌粟科植物土延胡
藥理藥效: 具有興奮**作用,有異常強(qiáng)烈的致驚厥作用
鑒別方法: NMR; MS
檢測方法: HPLC法,Polaris C18柱,以乙腈-水、0.1%三氟醋酸(24:76)為流動相,檢測波長225nm,流速:1.0ml/min,柱溫35℃。
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
比枯枯靈對照品 |
英文名稱 |
(+)-Bicuculline |
貨號 |
FS-D021718 |
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
熒光素標(biāo)記抗NADPH氧化酶抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-NADPH/FITC
熒光素標(biāo)記DNA損傷關(guān)卡蛋白1抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-NFBD1/MDC1/FITC
熒光素標(biāo)記核基質(zhì)蛋白22抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-NMP22/FITC
熒光素標(biāo)記轉(zhuǎn)化神經(jīng)突起蛋白抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Nrn1/Cpg15/FITC
熒光素標(biāo)記土霉素抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Oxytetracycline/FITC
熒光素標(biāo)記腺苷酸環(huán)化酶激活肽受體-I/血管活性腸肽-I抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-PACAP/VIP receptor-I /FITC
熒光素標(biāo)記磷酸化絲裂原活化蛋白激酶1/2抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-phospho-ERK1(Thr197/Thr202) /FITC
熒光素標(biāo)記磷酸化血小板源性生長因子受體-B抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Phospho-PDGF Receptor beta (Tyr1021)/FITC
熒光素標(biāo)記兔抗人、大、小鼠磷酸化粘著斑激酶抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Phospho-FAK (Tyr397) /FITC
辣根過氧化物酶標(biāo)記CD4抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-CD4/HRP
熒光素標(biāo)記前纖維蛋白1抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Profilin 1/FITC
比枯枯靈對照品苜蓿中華根瘤植物桿 Lactobacillus plantarum
大鼠主動脈內(nèi)皮完全培養(yǎng)基棲糖蜜棒桿 Corynebacterium melassecola
皺褶假絲酵母 Candida rugosa瑞士桿 Lactobacillus helveticus
大鼠正常腎成纖維人腺
桿屬 Lactobacillus sp.谷氨酸棒桿 Corynebacterium glutamicum
苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti香菇 Lentinula edodes
金龜子綠僵 Metarhizium anisopliae苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti
屎腸球 Enterococcus faecium酒假絲酵母 Candida kefyr
大鼠前脂肪完全培養(yǎng)基大鼠腎小管上皮完全培養(yǎng)基
費(fèi)氏中華根瘤 Sinorhizobium fredii兔IgG-兔IgG