
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 西貝母堿
英文名稱 Imperialine
分 子 量: 429.63
CAS NO.: 61825-98-7
純 度: ≥98%
分子式: C27H43NO3
性狀: 白色針狀結(jié)晶
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點:
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來源: 川貝母
藥理藥效: 西貝母堿具有解痙,***的作用,用于慢性和急性氣管炎及上呼吸道感染的咳嗽
鑒別方法: NMR;Ms
檢測方法: HPLC-ELSD:腈:水:二乙胺(70:30:0.03)(僅供參考)
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項:
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
西貝母堿對照品 |
英文名稱 |
Imperialine |
貨號 |
FS-D020100 |
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
噬酸性趨化因子-2(Eotaxin-2)elisa檢測試劑盒英文名稱:Eotaxin-2 ELISA Kit,英文縮寫:Eotaxin-2,產(chǎn)品別名:噬酸性趨化因子-2(Eotaxin-2)ELISA檢測試劑盒,噬酸性趨化因子-2(Eotaxin-2)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
組織型纖溶酶原激活因子(tPA)elisa檢測試劑盒英文名稱:tPA ELISA Kit,英文縮寫:tPA,產(chǎn)品別名:組織型纖溶酶原激活因子(tPA)ELISA檢測試劑盒,組織型纖溶酶原激活因子(tPA)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
白介素8(IL-8)elisa檢測試劑盒英文名稱:IL-8 ELISA Kit,英文縮寫:IL-8,產(chǎn)品別名:白介素8(IL-8)ELISA檢測試劑盒,白介素8(IL-8)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
自噬相關(guān)16樣蛋白1(ATG16L1)elisa檢測試劑盒英文名稱:ATG16L1 ELISA Kit,英文縮寫:ATG16L1,產(chǎn)品別名:自噬相關(guān)16樣蛋白1(ATG16L1)ELISA檢測試劑盒,自噬相關(guān)16樣蛋白1(ATG16L1)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
筑絲蛋白3(TEKT3)elisa檢測試劑盒英文名稱:TEKT3 ELISA Kit,英文縮寫:TEKT3,產(chǎn)品別名:筑絲蛋白3(TEKT3)ELISA檢測試劑盒,筑絲蛋白3(TEKT3)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
中心粒外周物質(zhì)1(PCM1)elisa檢測試劑盒英文名稱:PCM1 ELISA Kit,英文縮寫:PCM1,產(chǎn)品別名:中心粒外周物質(zhì)1(PCM1)ELISA檢測試劑盒,中心粒外周物質(zhì)1(PCM1)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
正五聚蛋白3(PTX3)elisa檢測試劑盒英文名稱:PTX3 ELISA Kit,英文縮寫:PTX3,產(chǎn)品別名:正五聚蛋白3(PTX3)ELISA檢測試劑盒,正五聚蛋白3(PTX3)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
粘膜關(guān)聯(lián)上皮趨化因子(MEC)elisa檢測試劑盒英文名稱:MEC ELISA Kit,英文縮寫:MEC,產(chǎn)品別名:粘膜關(guān)聯(lián)上皮趨化因子(MEC)ELISA檢測試劑盒,粘膜關(guān)聯(lián)上皮趨化因子(MEC)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
載脂蛋白C1(APOC1)elisa檢測試劑盒英文名稱:APOC1 ELISA Kit,英文縮寫:APOC1,產(chǎn)品別名:載脂蛋白C1(APOC1)ELISA檢測試劑盒,載脂蛋白C1(APOC1)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
原鈣黏素α4(PCDHα4)elisa檢測試劑盒英文名稱:PCDHα4 ELISA Kit,英文縮寫:PCDHα4,產(chǎn)品別名:原鈣黏素α4(PCDHα4)ELISA檢測試劑盒,原鈣黏素α4(PCDHα4)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
抑制素βB(INHβB)elisa檢測試劑盒英文名稱:INHβB ELISA Kit,英文縮寫:INHβB,產(chǎn)品別名:抑制素βB(INHβB)ELISA檢測試劑盒,抑制素βB(INHβB)檢測試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個月。
西貝母堿對照品半胱胺酸蛋白酶蛋白-6抗體
6號染色體開放閱讀框199抗體
9號染色體開放閱讀框139抗體
9號染色體開放閱讀框84抗體
磷酸化β-連環(huán)蛋白/β-連環(huán)素/β鏈接素抗體
酪氨酸激酶C-SRC抗體
1號染色體開放閱讀框168抗體
CD5抗體
20號染色體開放閱讀框117抗體
色素P450 2C9抗體
緊密連接蛋白6抗體