
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 二氫卡瓦胡椒素
英文名稱 Dihydromethysticin
分 子 量: 276.28
CAS NO.: 19902-91-1
純 度: ≥98%
分子式: C15H16O5
性狀: 白色結(jié)晶粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 補(bǔ)充中
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來源: 胡椒科卡瓦胡椒(PipermethysticumForst)根莖
藥理藥效: 二氫卡瓦胡椒素具有**,鎮(zhèn)痛,解痙的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測(cè)方法: RP-HPLC:甲醇-水(80∶20) λ:280nm(僅供參考)
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 補(bǔ)充中
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
二氫卡瓦胡椒素對(duì)照品 |
英文名稱 |
Dihydromethysticin |
貨號(hào) |
FS-D021078 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
大鼠兒茶酚胺 規(guī)格: 48T CA ELISA Kit
大鼠熱休克蛋白40 規(guī)格: 48T HSP-40 ELISA Kit
大鼠生長釋放多肽 規(guī)格: 48T GHRP ELISA Kit
大鼠堿性成纖維生長因子 規(guī)格: 48T bFGF ELISA Kit
大鼠白介素1可溶性受體Ⅱ 規(guī)格: 48T IL-1sR II ELISA Kit
大鼠腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體4 規(guī)格: 48T TRAIL-R4 ELISA Kit
大鼠胰蛋白酶 規(guī)格: 48T trypsin ELISA Kit
大鼠轉(zhuǎn)化生長因子α 規(guī)格: 48T TGF- Alpha ELISA Kit
大鼠還原型谷胱甘肽 規(guī)格: 96T Rat reduced glutathione,GSH ELISA Kit
小鼠β連環(huán)蛋白/聯(lián)蛋白 規(guī)格: 48T Mouse Beta-catenin, Beta-cat ELISA Kit
小鼠腎上腺髓質(zhì)素 規(guī)格: 48T ADM(Mouse adrenomedullin) ELISA Kit
二氫卡瓦胡椒素對(duì)照品煙色鏈霉 Streptomyces fumosus釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
人食管人膀胱上皮完全培養(yǎng)基
釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae粘質(zhì)沙雷氏 Serraita marcescens
NCTC clone 929 [L cell, L-929, derivative of Strain L](小鼠成纖維蘇云金芽胞桿猝倒亞種 Bacillus thuringiensis subsp. sotto
宇佐美曲霉變種 Aspergillus usamii var.RLF, 大鼠成纖維
產(chǎn)氣腸桿 Enterobacter aerogenes根瘤 Rhizobium sp.
菜豆根瘤 Rhizobium phaseoli黑綠木霉
綠色木霉 Trichoderma viride釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
宇佐美曲霉變種 Aspergillus usamii var.A549(人非小肺)
金直絲鏈霉 Streptomyces aureorectus大豆慢生根瘤 Bradyrhizobium japonicum