標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分：

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動(dòng)，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。

產(chǎn)品名稱 川續(xù)斷皂苷VI

英文名稱 Asperosaponin Ⅵ

分 子 量： 929.1

CAS NO.： 39524-08-8

純 度： ≥98%

分子式： C47H76O18

性狀: 白色結(jié)晶粉末

規(guī)格: 10mg/20mg/50mg，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等

熔點(diǎn): 235-240℃

溶解性: 1g溶于87ml水、3ml沸水。

提取來源: 川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T .M. Ai.的根

藥理藥效: 止血,促進(jìn)骨損傷**,降低**收縮.補(bǔ)肝腎.

鑒別方法: NMR; MS

檢測(cè)方法: HPLC法，以色譜柱:Diamonsil C18反相柱(5μm X 250mm×4.6mm),流動(dòng)相:乙腈-水(30:70),柱溫為35℃,流速:1.0mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng):212nm。

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項(xiàng): 無

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡，大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；

(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

丁酰膽堿脂酶抗原(C端) 規(guī)格：  0.5mg BCHE(butyrylcholinesterase)CT

心肌肌凝蛋白多肽 規(guī)格：  0.5mg SM-MHC(Cardiac myosin heavy chain)

成骨特異性轉(zhuǎn)錄因子（多肽） 規(guī)格：  0.5mg CBFA1/RUNX2 (Runt-related Transcription Factor 2)

醋酸促生長(zhǎng)釋放肽6 規(guī)格：  1g GHRP-6 Acetate peptide(Growth hormone-releasing peptides 6)

角蛋白7抗原 規(guī)格：  0.5mg CK7(Cytokeratin 7)human

人巨病毒UL23抗原 規(guī)格：  0.5mg HCMV UL23/HHV5 UL23(Human Cytomegalovirus UL23 Gene)

生長(zhǎng)抑制DNA損傷基因153抗原 規(guī)格：  0.5mg GADD153(Growth arrest and DNA damage-inducible 153)

內(nèi)皮抑素/內(nèi)皮他丁抗原 規(guī)格：  0.5mg Endostatin

人類血紅蛋白α1抗原 規(guī)格：  0.5mg HBA1(hemoglobin alpha 1)

小腸型脂肪酸結(jié)合蛋白抗原 規(guī)格：  0.5mg IFABP(Intestinal Fatty acid binding protein)

白介素-1受體拮抗劑抗原 規(guī)格：  0.5mg IL-1RA (Interleukin-1 receptor antagonist)peptide

川續(xù)斷皂苷VI對(duì)照品周期與凋亡檢測(cè)試劑盒大球蓋菇 Stropharia rugoso-annulata

Anglne(人卵巢)串珠 Leuconostoc lactis

銀耳 Tremella fuciformis液化沙雷氏 Serratia liquefaciens

釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae7.5% NaHCO3溶液

釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae微桿屬 Microbacterium sp.

MN-s, 小鼠紋狀體神經(jīng)元人神經(jīng)小膠質(zhì)完全培養(yǎng)基

人腦膠質(zhì)瘤田菁根瘤 Azorhizobium canlinodans

側(cè)耳 Pleurotus sp.冬蟲夏草 Cordyceps sinensis

解脂亞羅酵母 Yarrowia lipolytica少根根霉 Rhizopus arrhizus

L-GlutamineDami(人巨核白血病)