
標準品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質.
標準品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一國際標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
公司經(jīng)營的產品僅用于科研生物試劑,標準品、對照品、elisa試劑盒。產品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產品,出現(xiàn)質量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產品名稱 茶黃素-3'-沒食子酸酯
英文名稱 Theaflavin-3'-Gallate
分 子 量: 716.6
CAS NO.: 28543-07-9
純 度: ≥98%
分子式: C36H28O16
性狀: 棕黃色粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 1226.9±65.0 °C
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機溶劑;
提取來源: 紅茶
藥理藥效: 茶黃素-3'-沒食子酸酯具有調節(jié)血脂,預防心血管**的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測方法: HPLC:乙腈-乙酸乙酯-2%醋酸(21:3:76),λ:280nm(僅供參考)
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項: 補充中
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產
產品名稱 |
茶黃素-3'-沒食子酸酯對照品 |
英文名稱 |
Theaflavin-3'-Gallate |
貨號 |
FS-D021442 |
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標準品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
人巨噬炎性蛋白3β 規(guī)格: 48T MIP-3 Beta/ELC/CCL19(Human Macrophage Inflammatory Protein-3 Beta) ELISA kit
人凋亡相關因子 規(guī)格: 48T FAS/CD95(Human Factor-related Apoptosis) ELISA Kit
人角蛋白17 規(guī)格: 48T CK17(Human cytokeratin 17) ELISA Kit
人c-myc癌基因產物 規(guī)格: 48T c-myc(Human c-myc Oncogene product) ELISA Kit
人胃癌標志物 規(guī)格: 48T human gastric carcinoma Marker ELISA Kit
人胃泌素釋放肽前體 規(guī)格: 48T ProGRP(Human pro-gastrin-releasing peptide) ELISA Kit
人抗眼肌抗體 規(guī)格: 48T EMAb(Human eye muscle antibody) ELISA Kit
人抗載脂蛋白抗體A1 規(guī)格: 48T Apo A1(Human anti-apolipoprotein A1 antibody) ELISA Kit
人抗紡錘體抗體 規(guī)格: 48T MSA(Human mitotic spindle apparatus antibody) ELISA Kit
人乙型肝炎病毒X抗原 規(guī)格: 48T HBxAg(Human hepatitis B virus X Ag) ELISA Kit
人利什曼原蟲抗體 規(guī)格: 48T Human Leishimaria antibody ELISA Kit
茶黃素-3'-沒食子酸酯對照品AAV-293(人胚腎)肉桂色曲霉 Aspergillus cinnamoneus
少根根霉 Rhizopus arrhizus紅曲霉 Monascus anka
鞘單胞 Sphingomonas sp.HCC38(人腺導管)
瑞士桿 Lactobacillus helveticus小鼠骨髓瘤
地衣芽孢桿 Bacillus licheniformisHPAC(人胰腺腺泡上皮)
CTLL-2(小鼠T)貝葉多孔
豇豆慢生根瘤 Bradyrhizobium vigna挪威假絲酵母 Candida norvegensis
爪哇根霉無花果曲霉變種 Aspergillus ficuum var.
蘇云金芽孢桿 Bacillus thuringiensisHela 299(人宮頸)
葡糖桿屬 Gluconobacter sp.小腸結腸炎耶爾森氏 Yersinia enterocolitica