標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分：

對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計算后使用。

公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。

產(chǎn)品名稱 黃嘌呤

英文名稱 2,6-Dihydroxypurine

分 子 量： 152.11

CAS NO.： 69-89-6

純 度： ≥98%

分子式： C5H4N4O2

性狀: 白色結(jié)晶

規(guī)格: 20mg/50mg/1g，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等

熔點:

溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑；

提取來源: 生物體

藥理藥效: 黃嘌呤可用于興奮劑和支氣管擴(kuò)張劑，****

鑒別方法: NMR；Ms

檢測方法: HPLC

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項:

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

人Rho家族GTP酶1 規(guī)格：  48T RND1(Human Rho family GTPase 1) ELISA Kit

人神經(jīng)氨酸酶 規(guī)格：  48T NA(Human neuraminidase) ELISA Kit

人透明質(zhì)酸酶 規(guī)格：  48T HAase(Human Hyaluronidase) ELISA Kit

人胎盤堿性磷酸酶 規(guī)格：  48T PLAP(Human Placental alkaline pkosphatase) ELISA Kit

人αL巖藻糖苷酶 規(guī)格：  48T AFU(Human alpha-L-fucosidase) ELISA Kit

人水通道蛋白0 規(guī)格：  48T AQP-0(Human Aquaporin 0) ELISA Kit

人α1β糖蛋白 規(guī)格：  48T Alpha1 Beta-GP(Human Alpha1 Beta glycoprotein) ELISA Kit

人熱休克蛋白70 規(guī)格：  48T HSP-70(Human Heat Shock Protein 70) ELISA Kit

人β萘酚 規(guī)格：  48T Beta-Nph(Human Beta-naphthol) ELISA Kit

人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子1 規(guī)格：  48T TIMP-1(Human tissue inhibitors of metalloproteinase 1) ELISA Kit

人纖維連接蛋白 規(guī)格：  48T cFn(Human cellular fibronectin) ELISA kit

黃嘌呤對照品粟酒裂殖酵母 Schizosaccharomyces pombe奇異變形桿 Proteus mirabilis

大豆慢生根瘤 Bradyrhizobium japonicum苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti

小麥紋枯病 Pellicularia gramineum泡盛曲霉變種 Aspergillus awamori var.

根瘤 Rhizobium sp.紅曲霉 Monascus anka

狀青霉 Penicillium funiculosumHela S3(人宮頸)

串珠鐮孢 Fusarium moniliforme印第安那亞種 Bacillus thuringiensis subsp. indiana

干酪桿 Lactobacillus casei異常漢遜酵母 Hansenula anomala

LS 180(人結(jié)腸腺)Hs 746T(人胃)

H4-II-E-C3(大鼠肝 )5×106cells/瓶×2

異常漢遜酵母 Hansenula anomala