標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分：

對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動(dòng)，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。

產(chǎn)品名稱 血竭素

英文名稱 Cochinchinenin

分 子 量： 514.57

CAS NO.： 400603-95-4

純 度： ≥98%

分子式： C31H30O7

性狀:

規(guī)格: 20mg/50mg/1g，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等

熔點(diǎn):

溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑；

提取來源: 血竭

藥理藥效: 血竭素具有抗**，**止痛，止血生肌的作用

鑒別方法: NMR；Ms

檢測(cè)方法: HPLC

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項(xiàng):

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡，大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

人蛋白磷酸酶1調(diào)控/抑制因子亞基1A 規(guī)格：  48T PPP1R1A(Human protein phosphatase 1 regulatory subunit A) ELISA Kit

人高香草酸 規(guī)格：  48T 人高香草酸(HVA) ELISA Kit

人維生素D2 規(guī)格：  48T VD2(Human Vitamin D2) ELISA Kit

人血漿抗凝蛋白S 規(guī)格：  48T PS(Human plasma anticoagulant protein S) ELISA Kit

人前白蛋白 規(guī)格：  48T PA(Human prealbumin) ELISA Kit

人末端補(bǔ)體復(fù)合物C5b-9 規(guī)格：  48T Human terminal complement complex C5b-9,TCC C5b-9 ELISA Kit

人樁蛋白 規(guī)格：  48T Human paxillin,Pax ELISA Kit

 人白調(diào)節(jié)素 規(guī)格：  48T Human leukoregulin,LR ELISA Kit

人螺旋肽 規(guī)格：  48T Human triple-helical peptide,THP ELISA Kit

 人腦紅蛋白 規(guī)格：  48T Human Neuroglobin,NGB ELISA Kit

大鼠解整合素樣金屬蛋白酶9 規(guī)格：  48T (ADAM9)ELISA Kit

血竭素對(duì)照品大鼠大隱靜脈內(nèi)皮完全培養(yǎng)基NCI-H1688(人典型小肺)

苜蓿中華根瘤宇佐美曲霉 Aspergillus usamii

異常漢遜酵母異常變種 Hansenula anomala var. anomala釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae

灰葡萄孢屎腸球 Enterococcus faecium

人大隱靜脈平滑肌完全培養(yǎng)基人肺（結(jié)轉(zhuǎn)移）

釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae中慢生華癸根瘤 Mesorhizobium huakuii

白色鏈霉白色變種 Streptomyces albus var. albus植物桿 Lactobacillus plantarum

廣譜彩虹預(yù)染蛋白Marker小鼠氣管和支氣管上皮完全培養(yǎng)基

小鼠肺大動(dòng)脈內(nèi)皮完全培養(yǎng)基5637, 人膀胱

釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae酸球亞種 Lactococcus lactis subsp. lactis