
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛(ài),公司實(shí)行‘萬(wàn)件產(chǎn)品,無(wú)假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購(gòu)買(mǎi)我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,無(wú)條件退換貨,歡迎大家來(lái)電咨詢購(gòu)買(mǎi)。
產(chǎn)品名稱 原兒茶酸
英文名稱 3,4-Dihydroxybenzoic acid
分 子 量: 154.12
CAS NO.: 99-50-3
純 度: ≥98%
分子式: C7H6O4
性狀: 白色結(jié)晶粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn):
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來(lái)源: 狗脊、五味子,八角,烏蕨[Stenolomachusanum(L.)Ching]的葉,冬青(Ilexchi-nensisSims)的葉,滇桂艾納
藥理藥效: 原兒茶酸具有抑菌的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測(cè)方法: HPLC
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng):
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
原兒茶酸對(duì)照品 |
英文名稱 |
3,4-Dihydroxybenzoic acid |
貨號(hào) |
FS-D021648 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說(shuō)明書(shū):
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開(kāi)封問(wèn)題:
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記HA tag標(biāo)簽抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-HA tag/HRP
熒光素標(biāo)記磷酸化HER2受體抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Phospho-HER2 (Tyr877)/FITC
熒光素標(biāo)記高遷移率族蛋白B1抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-HMGB1/FITC
熒光素標(biāo)記Caspase 激活的脫氧核糖核酸酶抑制劑抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-ICAD/FITC
熒光素標(biāo)記兔抗人、大、小鼠IL-2誘導(dǎo)型T激酶抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-ITK/PSCTK2/FITC
熒光素標(biāo)記白介素15受體α抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-IL-15R Alpha/FITC
熒光素標(biāo)記整合素αV抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Integrin- Alpha V/CD49e /FITC
生物素化抑制素α抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Inhibin Alpha/Biotin
熒光素標(biāo)記鉀通道混合相關(guān)蛋白亞型5抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-KCNA5/FITC
熒光素標(biāo)記磷酸化核糖體蛋白S6激酶家族RSK3抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Phospho-RSK3 (Thr356/Ser360) /FITC
熒光素標(biāo)記抗脂蛋白磷脂酶A2抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Lp-PLA2/FITC
原兒茶酸對(duì)照品NCI-H524(人非小肺)5×106cells/瓶×2gersion
酵母粉葡萄糖霉素瓊脂/YGC瓊脂/YGC Agar食品中霉素及酵母總數(shù)測(cè)定250克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口
Raka-Ray培養(yǎng)基/酸選擇性培養(yǎng)基/Raka-Ray Medium啤酒中酸檢測(cè)和分離培養(yǎng)250克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口
BT-474(人腺導(dǎo)管)5×106cells/瓶×2
胰凝蛋白酶(含10mL酶解緩沖液)1mL
大鼠小腸引窩上英文名稱:IEC-6
Daudi(人瘤)5×106cells/瓶×2
T1N1瓊脂/ T1N1 Agar霍亂弧的培養(yǎng)250克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口
SW 1353(人骨肉瘤)5×106cells/瓶×2
去氫膽酸鈉/脫氫膽酸鈉/3,7,12-三氧-5β-膽烷酸鈉/Sodium dehydrocholateBR,95%100克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口